Arzneimittelzulassung

Unsere Leistungen im Überblick

Neue Gesetze und Formate für die Zulassung von Arzneimitteln führen zu mehr Komplexizität. Wir helfen Ihnen regulatorische Hürden zu überwinden. Vereinfachen Sie Ihre Einreichungsprozesse und gewinnen Sie dadurch Zeit und Kostenvorteile.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung aus mehr als 50 Verfahren weltweit.

	Erarbeitung von Strategien für nationale und internationale Einreichungen
	Erstellen von Dokumenten für verschiedene Formate, wie z.B. CTD oder US CMC
	Erstellen von E-DMF, US-DMF oder CEP Antrag Beurteilung von bestehenden Dokumentationen (FIT-GAP Analyse)
	Unterstützung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden
	Behördenkontakt

Interesse? / Fragen ? Direktkontakt oder Kontaktformular

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